乙肝病毒或可攻破世界首创乐复能全球上市,乙肝的历史性突破

  • 日期:08-27
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  我国乙肝携带者约1.2亿!

  据世界卫生组织《2017年全球肝炎报告》显示,全球感染乙肝或丙肝的人数已超过3.25亿,每年约有134万人因此失去生命。

  我国慢性乙肝病毒携带者约1.2亿人,慢性乙肝患者3000万人,得到治疗的仅有200万人,不足总数的1/10。

  "乐复能"全球上市

  作为世界上30多年来首次出现的全新种类乙肝治疗药物,"乐复能"成功上市,曾先后获得美国、欧盟、中国、日本等几十个国家的发明专利,拥有全球知识产权保护。

  成为除口服核苷类抗病毒药和人干扰素(普通和长效)两大类药物以外,新的乙肝治疗药物,为数亿患者带来新希望。

  这也代表全球第一个新种类新药诞生于我国,结束了我国创新生物新药的发明研究只是跟随发达国家的现状,标志中国生物新药研究的历史性突破。

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  国家科技重大专项支持 我国蛋白质生物新药创制方面取新突破。

  乐复能有何神奇之处?

  该药是在人体天然免疫调节蛋白分子结构基础上进行氨基酸序列系统改造,研发创造的新型高效人体免疫功能调节蛋白分子。

  通过更高效的调节和增强免疫功能,表现出治疗病毒疾病、恶性肿瘤和自身免疫性疾病的效果,属于"免疫治疗"药物。

  其从十多万个蛋白质表达株中筛选出的具备高效抗肿瘤、抗病毒活性的新型蛋白质,体外抗肿瘤、抗病毒活性分别是普通干扰素的246.7倍和10倍。获得国家"十一五"、"十二五"科技重大专项支持。

  "乐复能"治疗3个月达到约30%的疗效,治疗6个月达到40%疗效,治疗9个月达到约50%疗效,临床数据显示了远优于现有乙肝治疗药物的效果。

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  乐复能作用机制:

  在乙肝治疗方面,乐复能的作用机制主要是抑制病毒复制,增强抗病毒免疫。

  在治疗慢性乙型肝炎的Ⅲ期、双盲临床试验中,乐复能治疗HBeAg(乙肝e抗原)阳性慢性乙型肝炎受试者12周,主要疗效指标血清HBeAg转阴率达27.11%,显著优于对照品普通干扰素(16.17%)。

  目前一线抗病毒药物对比

  目前,全球上市的治疗乙肝的药物包括恩替卡韦、替诺福韦等,欧洲EASL指南和美国AASLD指南指出,慢性乙型肝炎的口服抗病毒治疗一线用药包括恩替卡韦、TDF和TAF。生物新药"乐复能"属于NCE类药物(New Chemical Entity),通用名为重组细胞因子基因衍生蛋白注射液。

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  中华医学会感染病学分会主任委员、北京大学第一医院感染疾病科暨肝病中心主任、博士生导师王贵强认为,"乐复能"新药上市为临床医生进行免疫治疗提供了一个很好的"武器",对此他非常期待,希望能够在临床实践中使更多的病人受益。

  "乙肝治疗不能单打独斗,一定要集团作战、联合作战,才可能攻克乙肝病毒。"王贵强表示,他建议行业专家都来探索乙肝的临床治愈,通过核苷类素和免疫调节剂的联合、续灌、交替治疗各种组合模式,使更多的病人能够实现临床治愈,达到表面抗原消失的终极目标。

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